雙因子檢測獲《結核分枝桿菌感染檢測技術應用專家共識》權威推薦！
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2025-07-30
一、共識重磅發布，雙因子檢測獲認可
2025年7月，在《中國防癆雜志》發表了由中國防癆協會結核病控制專業分會、標準化專業分會及老年結核
病防治專業分會聯合制定的《結核分枝桿菌感染檢測技術應用專家共識》（以下簡稱《共識》）。
在《共識》第二部分 結核感染檢測技術中，介紹了γ-干擾素釋放試驗（IGRA）的升級版本——“IFN-γ/白
細胞介素2(IL-2)雙因子檢測”。這標志著雙因子檢測正式獲得權威級學術認可，為臨床結核病精準診斷提供
新標準。
二、“雙因子”檢測：IGRA的升級版本
“雙因子”檢測采用融合蛋白ESAT-6-CFP-10-Rv1985c刺激外周血單個核細胞，同步檢測IFN-γ和IL-2釋放水
平——
IFN-γ：效應記憶T細胞即時分泌，提示活動性感染。
IL-2：中央記憶T細胞分泌，監控潛伏感染活化風險。
三、共識推薦場景：“雙因子”檢測全覆蓋
（一）高危人群精準篩查
1.矽肺患者
推薦意見4：現有結核感染檢測技術均可用于矽肺患者的結核感染檢測。對于Ⅱ期及以上矽肺患者,建議IGRA
與TST聯合使用以提高檢測的敏感度。
矽肺病情越嚴重，結核病發病風險越高，存在一定劑量效應關系。IGRA對結核病發病預測價值較好，在IGRA
的基礎上聯合TST同時進行篩查，可提高整體陽性率。
雙因子價值：克服矽肺患者免疫抑制干擾，提升陽性率。
2.非活動性結核人群
推薦意見5：現有結核感染檢測技術均可用于非活動性結核病人群的結核感染檢測，優先推薦IGRA。
非活動結核病人群不論曾治療與否，最終發展為活動性結核病的風險均高于普通人群，提示對非活動性結核病
人群行干預的必要性。因此，結核感染檢測結果可以作為輔助診斷指標之一。此外，研究表明IGRA檢測中呈現
高水平IFN-γ釋放量的個體的未來發病風險也明顯上升。 這些都說明在此類人群中開展IGRA檢測能夠獲得更好
的風險預測。
雙因子優勢：雙陽結果高度警示活動性結核，提示率高達70%。
3.免疫抑制人群
推薦意見6：現有結核感染檢測技術均可用于擬接受抗腫瘤壞死因子治療、透析，以及準備接受器官或血液移植
的患者，優先推薦IGRA。條件允許時建議IGRA與TST可聯合使用。
推薦意見7：對于自身免疫病患者，建議優先選擇基于酶聯免疫斑點法的IGRA。條件允許時建議IGRA與TST同
時檢測。
接受抗腫瘤壞死因子治療、透析、準備接受器官或血液移植者是WHO定義的結核病高危人群。上述人群由于原
發病本身或治療藥物的影響，多處于免疫抑制狀態，結核病發病風險明顯高于普通人群， 且合并活動性結核病
時，往往診治困難，預后欠佳。在診斷準確性和預測結核病發病方面， IGRA的表現均優于TST，在權衡結核病
發病風險和TPT獲益的基礎上，推薦在IGRA的基礎上聯合TST進行篩查以提高陽性率。
雙因子優勢：基于酶聯免疫斑點法、PBMC細胞標準化流程，避免免疫抑制劑干擾。雙因子聯合，還可用于活
動性結核患者的免疫功能狀態評估。
（二）重點人群核心應用
1.監管場所人員
推薦意見9：現有結核感染檢測技術均可用于監管場所人員的結核感染檢測，優先推薦IGRA。
監管場所人群的結核病和結核分枝桿菌感染率均較高，通過篩查可在發現結核病患者的同時圈定潛伏性結合患者
開展后續的預防型治療，在選擇感染檢測技術時，更需要考慮技術的準確性和成本。
雙因子優勢：準確性高于TST，成本優于進口產品，且符合率更高。
2. 15歲以下兒童
推薦意見10：現有結核感染檢測技術均可在說明書指導下用于15歲以下兒童青少年結核病輔助診斷,優先推薦IGRA。
推薦意見11：初始選擇TST且結果為陽性時，可采用IGRA復測以排除BCG接種導致的假陽性。
15歲以下兒童約占全球年度新發結核病病例的10%~15%?？ń槊纾˙CG）接種對兒童TST結果有明確影響，因此
TST結果在兒童中的判讀需十分謹慎?；谖覈鳥CG高接種率、IGRA技術普及度提升, 以及特殊兒童(如皮損、無法
完成TST復診者等)需求，推薦將IGRA作為15 歲以下人群首選輔助診斷手段。
雙因子優勢：特異性強，不受卡介苗接種影響。
3.成人
推薦意見12：現有結核感染檢測技術均可用于成人結核病輔助診斷，優先推薦IGRA。
成人結核病累及部位多樣，臨床表現各異,部分僅以發熱、咳嗽咳痰、漿膜腔積液為首發癥狀，臨床上需積極鑒別
，但對于無痰肺結核及肺外結核，病原學證據獲取難度大，需要結核感染檢測技術輔助診斷。
雙因子優勢：可檢測無法獲得病原學樣本的肺外結核病。
雙因子檢測開啟結核病精準防控新篇章
隨著《共識》的推行，雙因子檢測將在三大場景重塑結核病診斷臨床實踐：
高危人群篩查：從被動診斷到主動防控
精準鎖定活動性結核
突破免疫抑制瓶頸
復雜疾病鑒別：破解臨床診斷困局
非結核病高特異鑒別，特異性高達97%
對高達50%病原學陰性樣本，檢出率提升20~35%
可用于活動性結核患者免疫功能狀態的評估
治療動態監測：構建全程管理閉環
雙陽預警活動性結核發病風險
IL-2水平持續升高提示轉化風險
